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2018年12月3日，上海 - 健能隆生物医药控股有限公司今天在美国血液学会（ASH, American Associate of Hematology）年会上宣布了根据健能隆的免疫抗体技术平台ITabTM设计的两种CD19×CD3双特异性抗体A-319（单价CD19结合）和A-329（双价CD19结合）的临床前研究结果。通过一系列研究，对A-319和A-329的体外和体内生物活性进行了评估。体外实验数据显示，通过单价和双价与B细胞CD19结合对CD3相关活性几乎没有影响，包括CD3抗原结合亲和力，与T细胞结合和诱导T细胞活化等。相较而言，双价的A-329比单价的A-319显示出更好的CD19结合能力（KD为 0.89 nM vs 19.4 nM）和体外人B细胞杀伤效力（EC50 为0.2 pM vs 3.4 pM）。 A-319和A-329均能够介导肿瘤细胞裂解，EC50在0.03~4.0 pM范围。A-329表现出对低CD19抗原表达的B细胞系的更强的杀伤活性。此外，A-329在猴子试验中展现出更强的B细胞杀伤能力，但A-319和A-329 引起的细胞因子释放或肝损伤程度没有太大差异。在人PBMC移植的小鼠模型中，确认了两种ITabTM分子在抑制肿瘤生长或改善动物存活率的体内药效。这些结果表明，A-319和A-329均可能会使B细胞恶性肿瘤患者受益，其给药频率较低且细胞因子诱导较弱。特别是，A-329具有清除低CD19表达的肿瘤干细胞的潜力。
健能隆科学顾问委员会主席David Lacey博士评论道：“A-319/A-329两个分子的研究结果显示健能隆肿瘤免疫治疗产品线的不断扩展。ITAB 平台具有灵活的分子设计，稳健的工艺生产。针对CD19 和其它的肿瘤治疗靶点的双抗体，非常有吸引力和开发前景“。
健能隆公司首席执行官兼首席技术官严孝强博士评论说, “靶向CD19治疗B细胞恶性肿瘤患者仍然是一项巨大的未满足的医疗需求。 健能隆致力于开发通过CD3激活T细胞的双特异性抗体ITabTM，旨在通过更方便的给药方案，改善疗效和减少副作用来更好地为患者服务。该临床前数据表明，与针对CD19的其它技术/疗法相比，A-319 / A-329可能具有独特的临床优势.”
关于A-319和A-329
A-319和A-329是T细胞活化双特异性抗体（BsAb），靶向CD19和CD3（抗CD19，抗CD3），用于治疗B细胞恶性肿瘤患者，包括B淋巴细胞白血病和B细胞淋巴瘤。 A-319和A-329均通过激活患者的T淋巴细胞以杀死表达CD19的恶性B细胞，A-329还可激活患者的T淋巴细胞以杀死CD19低表达的恶性B细胞。最近，CFDA（现NMPA）已批准A-319进入B细胞恶性肿瘤患者的临床I期研究。
关于健能隆
健能隆医药技术（上海）有限公司（健能隆）是一家位于中国上海的私营和领先的生物技术公司，致力于为全球患者开发创新的生物疗法。承载母公司亿帆医药大分子生物药的全部业务。
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